Proporção de pacientes com esclerose múltipla sem lesão quase dobrou em estudo de vida real com MAVENCLAD® (cladribina oral)

Estudos apresentados durante o ECTRIMS 2022 reafirmaram os benefícios da molécula na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com doença ativa

São Paulo, novembro de 2022 – Durante o Congresso Anual do Comitê Europeu para tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS), que aconteceu em outubro em Amsterdã, a Merck, empresa líder em ciência e tecnologia, compartilhou novos dados de vida real que demonstraram que a proporção de pacientes sem lesão em Ressonância Magnética aumentou de 47% no início do estudo para 86,2% no final do estudo, após dois anos de tratamento com MAVENCLAD® (cladribina oral).

O estudo de Fase IV MAGNIFY-MS comparou resultados de ressonância magnética dos pacientes com esclerose múltipla recorrente altamente ativa no início do estudo, antes de qualquer administração de Mavenclad® (cladribina oral), e após 18 e 24 meses de tratamento com o medicamento. Foi observado início de ação a partir do segundo mês de uso, que resultou em redução sustentada na contagem das lesões de ressonância magnética, mantida até a finalização do estudo. O perfil de benefício versus risco de Mavenclad® permaneceu inalterado.

Um segundo estudo clínico de Fase IV de Mavenclad® (cladribina oral), chamado CLARIFY-MS, apontou em sua análise final melhorias estatisticamente significativas na saúde física e mental dos pacientes, de acordo com a linha de base do índice de avaliação da Qualidade de Vida da Esclerose Múltipla-54 (MSQoL-54). Por fim, também foram compartilhados dados de uma análise de longo prazo de pessoas com esclerose múltipla recorrente tratadas com evobrutinibe – um inibidor de tirosina quinase de Bruton (BTK) experimental –, mostrando estabilidade da doença.

“Sendo a esclerose múltipla uma doença crônica e potencialmente incapacitante, nosso principal objetivo é promover qualidade de vida para os pacientes”, afirma Jan Klatt, vice-presidente sênior, chefe da Unidade de Desenvolvimento de Neurologia e Imunologia da Merck. “Os dados apresentados no ECTRIMS mostram a robustez do portfólio da Merck e reforçam o nosso compromisso com o impulsionamento de inovação científica para o tratamento da esclerose múltipla”, complementa.

Sobre MAVENCLAD® (cladribina)​

MAVENCLAD® é primeiro tratamento oral de curta duração que age com ação seletiva sobre os linfócitos B e T, seguidos de um padrão definido de reconstituição das células de defesa sem supressão contínua do sistema imunológico1.

Estudos recentes reforçaram a eficácia sustentada após 9–15 anos de acompanhamento de pacientes do programa de desenvolvimento clínico de cladribina oral. Ao longo de uma mediana de 10,9 anos de acompanhamento de 435 pacientes, 90% não precisaram de cadeira de rodas, 81,2% não necessitaram de qualquer apoio para caminhar e 55,8% não precisaram fazer uso de nenhum outro medicamento para EM2.

Referências

1. Bula MAVENCLAD™. Disponível em https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/. Acessado em outubro de 2022
2. Giovannoni G et al. ECTRIMS 2021 [P975]