10 ago 2023
Guta Stresser participa de campanha para divulgar Consulta Pblica que avalia incluir novo tratamento para esclerose mltipla no SUS
- Entre os dias 26/07 e 14/08, qualquer brasileiro poder opinar sobre a incluso da cladribina oral no SUS para tratamento da esclerose mltipla;
- Atriz, diagnostica em 2021, embaixadora do movimento ?Esclerose Mltipla: sua opinio pode mudar vidas #contribua?, que visa mobilizar a sociedade e chamar a ateno para necessidades no atendidas dos pacientes
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Brasil, So Paulo, 26 de julho de 2023 ?
Entre os dias 26 de julho e 14 de agosto, a Comisso Nacional de Incorporao de Novas Tecnologias (CONITEC)disponibiliza em seu site a consulta pblica de n 27/2023, para receber a opinio dos brasileiros sobre a incluso da cladribina oral no Sistema nico de Sade (SUS). O medicamento foi aprovado pela Anvisa em 2019 para o tratamento de adultos com esclerose mltipla (EM) remitente recorrente altamente ativa, e j est disponvel em sistemas pblicos de sade de pelo menos 16 pases. Em parecer inicial, a recomendao da CONITEC foi desfavorvel a incluso.
A atriz Guta Stresser, diagnosticada em 2021, est engajada na campanha ?Esclerose Mltipla: sua opinio pode mudar vidas #contribua?, que visa chamar ateno sobre a importncia de expandir as possibilidades de tratamento com olhar para aqueles que hoje no tm suas necessidades atendidas pelo sistema pblico de sade.
Eu felizmente tenho respondido bem aos tratamentos disponveis no SUS. Entretanto, essa infelizmente no a realidade de todos os brasileiros que convivem com a EM e pode inclusive no ser a minha no futuro, j que a esclerose mltipla uma doena crnica e complexa, que exige uma abordagem individualizada. Por isso, fao um convite sociedade para debatermos juntos a incluso de novas terapias no sistema pblico de sade, com olhar para a disponibilizao de mais opes de tratamento que respondam as necessidades hoje no atendidas de pessoas que como eu vivem com esclerose mltipla?, refora a embaixadora Guta.
A esclerose mltipla uma doena neurolgica, autoimune e potencialmente incapacitante, que apresenta maior incidncia em mulheres entre 20 e 40 anos de idade.?1 Por ser uma doena que atinge diferentes reas do sistema nervoso central, pode se apresentar em cada pessoa de maneira diferente e, normalmente, com mais de um sintoma no mesmo paciente. Os sintomas podem se manifestar e regredir ou causar danos permanentes, entre eles esto cansao extremo e fraqueza muscular; dificuldades para andar; alteraes na sensibilidade, como formigamento e dormncia de braos e pernas; esquecimento ou confuso mental; e perda de viso.?2
?Nas ltimas duas dcadas, o tratamento da esclerose mltipla avanou significativamente, oferecendo novas perspectivas aos pacientes, que antes associavam o diagnstico da EM a uma vida na cadeira de rodas. Hoje, o que buscamos oferecer um tratamento que permita aos pacientes seguirem ativos, estudando, trabalhando e se relacionando de acordo com o seu potencial e desejo. Para isso, precisamos considerar as realidades e particularidades de cada paciente, bem como a terapia mais adequada para cada subtipo e gravidade da EM?, explica Dra. Ana Claudia Piccolo, neurologista e vice coordenadora do departamento cientfico de neuroimunologia da Academia Brasileira de Neurologia.
A cladribina oral uma terapia administrada por meio de comprimidos ao longo de 20 dias durante os primeiros dois anos de tratamento, com eficcia sustentada por pelo menos quatro anos?3,?4. Os estudos clnicos realizados com o medicamento apontam que ele rene todos os requisitos de segurana, simplicidade de administrao, eficcia e inovao em um nico tratamento, o que, at ento, no havia sido apresentado por outro tratamento para esclerose mltipla.?5
Sua administrao simples e cmoda reduz o tempo e os custos pblicos gastos na administrao de medicamentos infusionais, que hoje so os nicos disponveis no SUS para quem apresenta EM altamente ativa. Alm disso, os ciclos curtos de tratamento em comprimidos tornam-se mais convenientes para os pacientes que moram afastados dos grandes centros de dispensao e administrao de terapias infusionais ou injetveis, permitindo que sigam sua rotina de trabalho e estudo, entre outras atividades pessoais.
Como participar da Consulta Pblica?
Qualquer cidado com 18 anos ou mais pode contribuir dando sua opinio sobre a incluso da cladribina oral no SUS. Basta acessar o site da CONITEC, procurar pela consulta pblica n 27/2023 e seguir as orientaes da tela.
Sobre MAVENCLAD (cladribina oral)
MAVENCLAD primeiro tratamento oral de curta durao que age com ao seletiva sobre os linfcitos B e T, seguidos de um padro definido de reconstituio das clulas de defesa sem supresso contnua do sistema imunolgico.
Estudos recentes reforaram a eficcia sustentada aps 9?15 anos de acompanhamento de pacientes do programa de desenvolvimento clnico de cladribina oral. Ao longo de uma mediana de 10,9 anos de acompanhamento de 435 pacientes, 90% no precisaram de cadeira de rodas, 81,2% no necessitaram de qualquer apoio para caminhar e 55,8% no precisaram fazer uso de nenhum outro medicamento para EM?6.
Em relao segurana de longo prazo, dados ps-aprovao no mostraram novo evento adverso relacionado a infeces, malignidade e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP), doena com alta taxa de mortalidade?7.
Sobre a Merck
A Merck uma empresa lder em cincia e tecnologia em Sade, Life Science e Electronics. Cerca de 58.000 colaboradores trabalham para fazer uma diferena positiva na vida de milhes de pessoas todos os dias, criando maneiras de viver mais qualitativas e sustentveis. Desde o avano das tecnologias de edio de genes e a descoberta de maneiras nicas de tratar as doenas mais desafiadoras at a viabilizao do uso da inteligncia dos dispositivos, a Merck est presente. Em 2021, a Merck gerou vendas de ? 19,7 bilhes em 66 pases.
A explorao cientfica e o empreendedorismo responsvel foram essenciais para os avanos tecnolgicos e cientficos da Merck. Foi assim que a empresa prosperou desde a sua fundao em 1668. A famlia fundadora continua sendo a proprietria majoritria da empresa de capital aberto. A Merck detm os direitos globais do nome e da marca Merck, com exceo dos Estados Unidos e Canad, onde os setores de negcios da Merck operam como EMD Serono na rea da sade, MilliporeSigma em cincias da vida e EMD Electronics. Para saber mais, acesse www.merck.com.br e siga-nos no Facebook (@grupomerckbrasil), Instagram (@merckbrasil) e LinkedIn (Merck Brasil).
- Federao Internacional de Esclerose Mltipla. https://www.msif.org/about-us/who-we-are-and-what-we-do/advocacy/atlas/atlas-of-ms-faqs/ (Acesso em abril de 2023)
- Ministrio da Sade https://bvsms.saude.gov.br/eu-me-conecto-nos-nos-conectamos-30-5-dia-mundial-da-esclerose-multipla/ (Acesso em abril de 2023)
MAVENCLAD? Product Monograph. November 2017.
Ministrio da Sade, Conitec, Bula, Mavenclad. Disponvel em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/dossie/2022/20220414_dossie_mavenclad-cp23.pdf (Acesso em maio 2023)
Giovannoni G. Cladribine to Treat Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. Neurotherapeutics. November 2017
Giovannoni G et al. ECTRIMS 2021 [P975]